國家藥監局緊急通告!這類常用“下火藥”被禁用!別給孩子吃了!

提示您本文原始標題是:國家藥監局緊急通告!這類常用“下火藥”被禁用!別給孩子吃了!

又一款幾乎家家都有的

明星中成藥

被列為嬰幼兒禁用

快去看看你家的小藥箱吧


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某品牌牛黃解毒片

牛黃解毒片在很多人心中

似乎是“萬用解藥”

上火了、牙疼了

便秘了、長痘了

第一個想到的就是它


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而就在3月8日

國家藥品監督管理局發布公告

要求修訂

牛黃解毒片、膠囊等的說明書

寫明孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用

增加“不可超劑量或長期服用”警示語


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國家藥監局官網截圖

公告稱 , 根據藥品不良反應評估結果 , 為進一步保障公眾用藥安全 , 國家藥監局決定對牛黃解毒制劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語 , 并對藥品說明書不良反應、禁忌和注意事項等項進行修訂 。

采訪人員注意到 , 此前 , 牛黃解毒片、牛黃解毒膠囊等藥品說明書中 , 不良反應、注意事項均為“尚不明確” , 禁忌項并不統一 , 有藥品列明孕婦禁用 , 有的則是孕婦、兒童禁用 。

按照國家藥監局要求 , 牛黃解毒制劑說明書應按要求做如下修訂:

警示語應包括:本品含雄黃 , 不可超劑量或長期服用 。


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雄黃為啥要修訂牛黃解毒制劑說明書


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(圖片來源:陜西都市熱線)

牛黃解毒片說明書最新的一次更新是在2015年11月2日 , 在「不良反應」和「注意事項」一欄中均為“尚不明確” , 而在「禁忌」一欄中也只有“孕婦禁用”的字樣 。


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(圖片來源:陜西都市熱線)

可在很多權威文獻中 , 已經有醫生提出關于牛黃解毒制劑不良反應的相關證據 。 所以再用“尚不明確”解釋不良反應 , 顯然已經不合適了 。


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(圖片來源:公眾號冀連梅藥師)

而且 , “尚不明確”這四個字特別容易讓公眾誤以為“沒有副作用” , 從而忽視藥品可能帶來的不良反應 , 出現濫用和擅自服用藥的情況 。

所以國家食品藥品監督管理總局才會對牛黃解毒制劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語 , 并對其和穩心制劑(顆粒劑、膠囊劑、片劑)藥品說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂

國家藥監局要求藥品生產企業依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定 , 提出修訂說明書的補充申請 , 于2019年5月15日前報省級藥品監管部門備案 。

那上火了該怎么祛火呢?

其實多喝水、保證充足的睡眠、注意三餐需適量 , 少吃辛辣油膩油炸等高熱量食物 , 就是最好的“下火藥” , 只要堅持下去一般就能避免上火和緩解上火癥狀 。

只不過就是“療效”慢一些而已 , 如果想追求痊愈速度 , 必須根據病因對癥治療 。 比如:

因感冒發燒引起的咽喉腫痛可在醫生指導下服用對乙酰氨基酚、布洛芬進行緩解 。 感染性的咽喉和牙齦腫痛 , 需讓醫生根據具體病癥開藥 。

再嘮叨一句 , 七星茶、清火寶、清清寶等都屬于固體飲料且含有糖分 , 不建議給寶寶喝 。

這些藥兒童禁用了!家長必看!

根據國家藥監局公告整理 , 一些常見兒童禁用或慎用藥物清單 , 如下圖:


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俗話說是藥三分毒

身體不適要及時就醫

哪怕是吃藥也要遵醫囑

按適應癥、按劑量服用 。

雨媽強調

越來越多「不良反應為尚不明確」的藥物被強制要求修訂說明書 , 雖然看起來似乎無藥可吃了 , 但實際上國家此舉卻提高了公眾用藥的安全性 。

明確藥物禁忌、不良反應以及注意事項 , 就是讓每一位患者都擁有知情權 , 也為了醫護人員更規范的開藥 , 這樣不管是患者還是醫生都能夠權衡利弊后用藥 , 以降低不良反應、毒副作用的幾率 。 如此看來此舉可是利大于弊啊~

來源:杭州日報綜合國家藥監局、河北家長會、人民日報