手機拍照即可檢測新生兒黃疸，「貝申醫(yī)療」獲醫(yī)療器械注冊證將比色卡平放緊貼在新生兒的胸口皮膚上

將比色卡平放緊貼在新生兒的胸口皮膚上，打開軟件根據(jù)指引自動掃描拍照，即刻便可獲取黃疸數(shù)值，提示醫(yī)生和寶爸寶媽們新生兒的黃疸風(fēng)險級別。這是新生兒黃疸檢測軟件「哪吒保貝」APP最基礎(chǔ)的院外隨訪和監(jiān)護功能。

哪吒保貝是由深圳貝申醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡稱“貝申醫(yī)療”）研發(fā)推出的新生兒隨訪APP 。 1月底貝申醫(yī)療已獲得由廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的《新生兒黃疸篩查手機軟件》醫(yī)療器械注冊證，這是目前已知唯一的新版分類目錄實施后獲得官方許可上市的決策支持軟件醫(yī)療器械注冊證。

“注冊證是醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市許可。這意味著哪吒保貝可以進入醫(yī)院正規(guī)采購流程。 ”貝申醫(yī)療CTO申田說。

在我國，新生兒黃疸發(fā)生率在60%-80%左右，每年因黃疸導(dǎo)致的腦癱患兒不低于1萬例。因黃疸導(dǎo)致的膽紅素腦病可防不可治，多轉(zhuǎn)為腦癱。此病在我國的發(fā)病率遠高于歐美發(fā)達國家。我國產(chǎn)科病床緊張周轉(zhuǎn)快, 一般順產(chǎn)72小時出院,不少醫(yī)院甚至24小時出院。然而新生兒出生后4-6天怡恰是黃疸高發(fā)期，家長缺乏黃疸判斷經(jīng)驗且黃疸病情變化進展很快,社區(qū)醫(yī)生隨訪可能不及時，這就使得無創(chuàng)、簡便、準確、低成本的新生兒出院后的黃疸篩查成為市場必需。

根據(jù)哪吒保貝的測算， 2018年我國新生兒數(shù)量1523萬（國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)），每位新生兒在新生兒期內(nèi)（28天）都需要每天監(jiān)測黃疸，以每人收費100元計每年市場容量15-16億元。